アデホスコーワ顆粒10% - Adetphos kowa Granule

アデホスコーワ顆粒10%:副作用

内服剤(錠剤、顆粒剤)における集計で、総症例1,920例中副作用が報告されたのは35例(1.82%)36件であり、主な症状は胃腸障害、悪心、瘙痒感などであった。
また、臨床検査値には一定の変動は認められなかった。

対象/時期 第一次再評価の集計 「めまい」の効能追加時 合計
調査症例数 1,547 373 1,920
副作用発現症例数 25 10 35
副作用発現症例率(%) 1.62 2.68 1.82
副作用の種類 副作用発現件数(%)
皮膚・皮膚付属器障害 2(0.13) 1(0.27) 3(0.16)
瘙痒感・発疹 2(0.13) - 2(0.10)
かゆみ - 1(0.27) 1(0.05)
中枢・末梢神経系障害 2(0.13) - 2(0.10)
頭痛 1(0.06) - 1(0.05)
口唇のこわばり 1(0.06) - 1(0.05)
聴覚・前庭障害 - 1(0.27) 1(0.05)
耳鳴 - 1(0.27) 1(0.05)
精神障害 3(0.19) 2(0.54) 5(0.26)
眠気 3(0.19) 1(0.27) 4(0.21)
気分が落ち着かない - 1(0.27) 1(0.05)
消化管障害 14(0.90) 6(1.61) 20(1.04)
胃障害 5(0.32) 1(0.27) 6(0.31)
下痢 3(0.19) - 3(0.16)
悪心 2(0.13) 1(0.27) 3(0.16)
そう囃 1(0.06) - 1(0.05)
便秘 1(0.06) - 1(0.05)
便秘傾向 - 1(0.27) 1(0.05)
食欲不振 1(0.06) - 1(0.05)
腹痛 1(0.06) - 1(0.05)
胃部不快感 - 1(0.27) 1(0.05)
胃痛 - 1(0.27) 1(0.05)
口内炎 - 1(0.27) 1(0.05)
心拍数・心リズム障害 1(0.06) 1(0.27) 2(0.10)
動悸 1(0.06) - 1(0.05)
全身拍動感 - 1(0.27) 1(0.05)
一般的全身障害 3(0.19) - 3(0.16)
胸部不快感 2(0.13) - 2(0.10)
倦怠感 1(0.06) - 1(0.05)

(再評価および1988年5月顆粒剤効能追加時における集計)